Организация и управление фармацевтической деятельностью
-
Скопировать в буфер библиографическое описание
Организация и управление фармацевтической деятельностью : учебник для среднего профессионального образования / Е. Е. Чупандина, Г. Т. Глембоцкая, О. В. Захарова, Л. А. Лобутева. — Москва : Издательство Юрайт, 2023. — 257 с. — (Профессиональное образование). — ISBN 978-5-534-14278-5. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/519469 (дата обращения: 30.09.2023).
- Добавить в избранное
- Курс с экзаменом
В курсе представлены теоретические основы организации фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Он включает основные направления международной и российской лекарственной политики, организационные основы предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственных средств, вопросы лицензирования фармацевтической деятельности, государственной регистрации лекарственных средств, порядок розничной торговли товарами аптечного ассортимента, порядок отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций и медицинских организаций, организацию оборота наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, государственное регулирование ценообразования на лекарственные препараты, закупки лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд, организация изготовления лекарственных препаратов по рецептам медицинских работников и контроль их качества, а также мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации. Соответствует актуальным требованиям Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования и профессиональным требованиям. Для студентов, аспирантов, ординаторов, обучающихся по дисциплинам «Управление и экономика фармации», «Организация фармацевтического дела»; слушателей курсов повышения квалификации и переподготовки в сфере обращения лекарственных средств.
- Основные сокращения
- Предисловие
-
Тема 1. Основные направления международной и российской лекарственных политик
- 1.1. Международная политика в области лекарственного обеспечения населения: основные разделы
- 1.2. Национальная лекарственная политика: понятие, цели, основные элементы
- 1.3. Национальная политика Российской Федерации в области лекарственного обеспечения: стратегические ориентиры и законодательное и нормативно-правовое обеспечение
- 1.4. Законодательное и нормативно-правовое обеспечение сферы обращения лекарственных средств
- 1.5. Полномочия федеральных и региональных исполнительных органов при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации
- Вопросы к теме 1
-
Тема 2. Организационные основы предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственных средств
- 2.1. Основные положения предпринимательской деятельности в Российской Федерации
- 2.2. Государственная политика в сфере малого и среднего предпринимательства
- 2.3. Предпринимательство в сфере обращения лекарственных средств: основные положения
- 2.4. Порядок государственной регистрации предпринимательской деятельности без образования юридического лица
- 2.5. Порядок государственной регистрации предпринимательской деятельности с образованием юридического лица
- 2.6. Организационно-правовые формы юридических лиц
- Вопросы к теме 2
- Тема 3. Лицензирование в сфере обращения лекарственных средств
- Тема 4. Государственная регистрация лекарственных препаратов
-
Тема 5. Ввоз на территорию и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинской техники
- 5.1. Порядок ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации: общие положения
- 5.2. Разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств
- 5.3. Ввоз лекарственных препаратов для личного пользования и иных некоммерческих целей
-
5.4. Ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
- 5.4.1. Порядок ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с территории государств, являющихся членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЕС
- 5.4.2. Порядок ввоза/вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с территории государств, не являющихся членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЕС
- 5.5. Ввоз на территорию Российской Федерации образцов не зарегистрированных лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также лекарственных средств, ввозимых в качестве гуманитарной помощи
- 5.6. Ввоз медицинской техники и медицинских изделий на территорию Российской Федерации
- Вопросы к теме 5
-
Тема 6. Перечни и списки лекарственных средств для медицинского назначения, используемые в сфере обращения лекарственных средств
- 6.1. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения: порядок формирования, применения
- 6.2. Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов: порядок формирования и правила организации обеспечения пациентов
- 6.3. Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, в том числе ЛП, назначаемых по решению врачебных комиссии МО: порядок формирования и категории лиц, имеющих право на их получение
- 6.4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: порядок формирования и применения
- 6.5. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
- Вопросы к теме 6
-
Тема 7. Порядок розничной торговли товарами аптечного ассортимента (правила надлежащей аптечной практики)
- 7.1. Общие требования: субъекты розничной торговли товарами аптечного ассортимента и перечень товаров, разрешенный к розничной торговле
- 7.2. Управление качеством в субъектах розничной торговли товарами аптечного ассортимента
- 7.3. Руководитель и персонал субъектов розничной торговли товарами аптечного ассортимента
- 7.4. Инфраструктура субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента: здания, помещения, оборудование
- 7.5. Процессы деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента
- 7.6. Реализация товаров аптечного ассортимента
- 7.7. Оценка деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента
- 7.8. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и доставка лекарственных препаратов гражданам
- Вопросы к теме 7
-
Тема 8. О порядке назначения лекарственных препаратов, формах и порядке оформления рецептурных бланков, их учете и хранении
- 8.1. Назначение лекарственных препаратов и основные этапы проведения фармацевтической экспертизы рецептов
- 8.2. Оценка соответствия рецептурного бланка выписанному лекарственному препарату
- 8.3. Оценка необходимых реквизитов на рецептурном бланке
- 8.4. Проверка срока действия рецепта
- 8.5. Проверка правомочности лица, выписавшего рецепт
- 8.6. Оценка правильности оформления прописи и способа применения
- 8.7. Проверка совместимости прописи, высших разовых и суточных доз и норм отпуска
- 8.8. Таксирование рецептов
- 8.9. Фармацевтическая экспертиза требований-накладных от медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
- 8.10. Формы рецептурных бланков на медицинские изделия и порядок их оформления
- Вопросы к теме 8
-
Тема 9. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями
- 9.1. Общие положения
- 9.2. Сроки обслуживания рецептов в аптечных организациях
- 9.3. Нарушение вторичной упаковки (потребительской) при отпуске
- 9.4. Принятие решения о замене выписанного лекарственного препарата на синонимические или аналогичные лекарственные препараты
- 9.5. Оформление рецептов при отпуске
- 9.6. Фармацевтическое консультирование
- 9.7. Хранение рецептов после отпуска по ним лекарственных препаратов
- 9.8. Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий
- Вопросы к теме 9
-
Тема 10. Организация оборота лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры
- 10.1. Условия осуществления деятельности
- 10.2. Допуск к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, культивированием наркосодержащих растений
- 10.3. Порядок формирования заявки и приобретение лекарственных препаратов, содержащие наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры аптечной организацией
- 10.4. Отпуск лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, физическим лицам
- 10.5. Порядок отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов медицинским организациям и их обособленным структурным подразделениям
- 10.6. Организация перевозки наркотических и психотропных лекарственных препаратов юридическими лицами
- 10.7. Предметно-количественный учет лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры (предметно-количественный учет)
- 10.8. Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов
- 10.9. Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
- 10.10. Уничтожение рецептов и требований-накладных на наркотические и психотропные лекарственные препараты
- Вопросы к теме 10
- Тема 11. Оптовая торговля лекарственными препаратами
-
Тема 12. Государственное регулирование ценообразования на лекарственные препараты
- 12.1. Государственная ценовая политика: общие положения
- 12.2. Методика расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
- 12.3. Правила государственной регистрации предельной отпускной цены производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
- 12.4. Правила ведения государственного реестра зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты
- 12.5. Методика установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителем на перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
- 12.6. Федеральный и региональный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств за применением цен на лекарственные препараты
- 12.7. Выдача предписаний о приведении принятых решений об установлении предельных размеров оптовых и розничных надбавок в соответствие с законодательством Российской Федерации
- 12.8. Порядок формирования цен на лекарственные препараты, изготовленные по рецептам медицинских работников и требованиям-накладным медицинских организаций/индивидуальных предпринимателей
- Вопросы к теме 12
-
Тема 13. Закупки лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд
- 13.1. Общие положения
- 13.2. Планирование закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд
- 13.3. Способы определения поставщиков лекарственных препаратов
- 13.4. Требования к участникам закупок лекарственных препаратов
- 13.5. Формирование технических заданий на закупку лекарственных препаратов
- 13.6. Определение начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов
- 13.7. Заключение контракта
- 13.8. Закупка лекарственных средств отдельными видами юридических лиц
- 13.. Закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а та
- Вопросы к теме 13
-
Тема 14. Организация изготовления лекарственных препаратов в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
- 14.1. Общие положения
- 14.2. Организация рабочих мест по изготовлению лекарственных препаратов в аптечных организациях
- 14.3. Организация лабораторно-фасовочных работ в аптечной организации
- 14.4. Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации
- 14.5. Естественная убыль (трата) товаров в аптечных организациях
- Вопросы к теме 14
-
Тема 15. Организация контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность
- 15.1. Общие положения
- 15.2. Приемочный контроль: содержание и оформление результатов
- 15.3. Письменный контроль: содержание и оформление результатов
- 15.4. Органолептический контроль: содержание и оформление результатов
- 15.5. Опросный контроль: содержание и оформление результатов
- 15.6. Физический контроль: содержание и оформление результатов
- 15.7. Химический контроль: содержание и оформление результатов
- 15.8. Контроль при отпуске лекарственных препаратов
- Вопросы к теме 15
-
Тема 16. Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в РФ
- 16.1. История становления системы фармаконадзора
- 16.2. Методы и технологии регистрации неблагоприятных последствий при приеме лекарственных препаратов
- 16.3. Фармаконадзор в РФ
- 16.4. Сообщения субъектов обращения лекарственных средств о неблагоприятных реакциях при приеме лекарственных препаратов
- 16.5. Оценка информации, поступающей в Росздравнадзор в сообщениях и периодических отчетах по безопасности производителей лекарственных препаратов
- 16.6. Приостановление применения лекарственного препарата в рамках осуществления фармаконадзора
- Вопросы к теме 16
- Литература по темам