Этот курс и более
10 969 других учебников
и курсов будут доступны
при покупке личной
подписки
ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ
Используют:
0
вузов
0
преподавателей
0
студентов
Избранное
СПО
2 зачетных единицы
72 академ/часа
4 часа в неделю
Доступно к покупке
![](/img/cart-icon.png)
Оплаченный доступ к контенту предоставляется только на платформе, а также онлайн и офлайн в мобильном приложении
Оплаченный доступ к контенту
предоставляется только на платформе, а
также онлайн и офлайн в мобильном
приложении
предоставляется только на платформе, а
также онлайн и офлайн в мобильном
приложении
![](/img/notice-icon.png)
Скачивание контента в
PDF недоступно
PDF недоступно
Скачивание контента в PDF недоступно
- О курсе
- Авторы
- Программа курса
- Методика
О курсе
В курсе представлены теоретические основы организации фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Он включает основные направления международной и российской лекарственной политики, организационные основы предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственных средств, вопросы лицензирования фармацевтической деятельности, государственной регистрации лекарственных средств, порядок розничной торговли товарами аптечного ассортимента, порядок отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций и медицинских организаций, организацию оборота наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, государственное регулирование ценообразования на лекарственные препараты, закупки лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд, организация изготовления лекарственных препаратов по рецептам медицинских работников и контроль их качества, а также мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации. Соответствует актуальным требованиям Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования и профессиональным требованиям. Для студентов, аспирантов, ординаторов, обучающихся по дисциплинам «Управление и экономика фармации», «Организация фармацевтического дела»; слушателей курсов повышения квалификации и переподготовки в сфере обращения лекарственных средств.
Базовый учебник
Серия
Профессиональное образование
Тематика/подтематика
Менеджмент / Отраслевой менеджментЕстественные науки / Медицина. Здравоохранение
Дисциплины
Направления подготовки/Специальности/Профессии
Авторы
Лекции
Чупандина Елена Евгеньевна
доктор фармацевтических наук, профессор
Лобутева Людмила Александровна
кандидат фармацевтических наук, доцент
Захарова Оксана Васильевна
кандидат фармацевтических наук, доцент
Глембоцкая Галина Тихоновна
доктор фармацевтических наук, профессор
Программа курса
Свернуть все темы
Развернуть все темы
Тема 1. Основные направления международной и российской лекарственных политик
Время прохождения 338 минут
- 1.1. Международная политика в области лекарственного обеспечения населения: основные разделы (151мин.)
- 1.2. Национальная лекарственная политика: понятие, цели, основные элементы (50мин.)
- 1.3. Национальная политика Российской Федерации в области лекарственного обеспечения: стратегические ориентиры и законодательное и нормативно-правовое обеспечение (33мин.)
- 1.4. Законодательное и нормативно-правовое обеспечение сферы обращения лекарственных средств (33мин.)
- 1.5. Полномочия федеральных и региональных исполнительных органов при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации (33мин.)
- Вопросы к теме 1 (17мин.)
- Тест: Основные направления международной и российской лекарственных политик (20мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 2. Организационные основы предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственных средств
Время прохождения 323 минуты
- 2.1. Основные положения предпринимательской деятельности в Российской Федерации (67мин.)
- 2.2. Государственная политика в сфере малого и среднего предпринимательства (50мин.)
- 2.3. Предпринимательство в сфере обращения лекарственных средств: основные положения (33мин.)
- 2.4. Порядок государственной регистрации предпринимательской деятельности без образования юридического лица (17мин.)
- 2.5. Порядок государственной регистрации предпринимательской деятельности с образованием юридического лица (33мин.)
- 2.6. Организационно-правовые формы юридических лиц (67мин.)
- Вопросы к теме 2 (33мин.)
- Тест: Организационные основы предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственных средств (22мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 3. Лицензирование в сфере обращения лекарственных средств
Время прохождения 388 минут
- 3.1. Общие положения (17мин.)
- 3.2. Лицензирование производства лекарственных средств (67мин.)
- 3.3. Лицензирование фармацевтической деятельности (151мин.)
- 3.4. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (100мин.)
- Вопросы к теме 3 (33мин.)
- Тест: Лицензирование в сфере обращения лекарственных средств (20мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 4. Государственная регистрация лекарственных препаратов
Время прохождения 191 минута
- 4.1. Общие положения (17мин.)
- 4.2. Основные этапы государственной регистрации ЛП и их содержание (100мин.)
- 4.3. Научный центр экспертизы средств медицинского назначения (17мин.)
- Вопросы к теме 4 (33мин.)
- Тест: Государственная регистрация лекарственных препаратов (24мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 5. Ввоз на территорию и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинской техники
Время прохождения 187 минут
- 5.1. Порядок ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации: общие положения (17мин.)
- 5.2. Разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств (33мин.)
- 5.3. Ввоз лекарственных препаратов для личного пользования и иных некоммерческих целей (17мин.)
- 5.4. Ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (33мин.)
-
- 5.4.1. Порядок ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с территории государств, являющихся членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЕС (17мин.)
- 5.4.2. Порядок ввоза/вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с территории государств, не являющихся членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЕС (17мин.)
- 5.5. Ввоз на территорию Российской Федерации образцов не зарегистрированных лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также лекарственных средств, ввозимых в качестве гуманитарной помощи (17мин.)
- 5.6. Ввоз медицинской техники и медицинских изделий на территорию Российской Федерации (33мин.)
- Вопросы к теме 5 (17мин.)
- Тест: Ввоз на территорию и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинской техники (20мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 6. Перечни и списки лекарственных средств для медицинского назначения, используемые в сфере обращения лекарственных средств
Время прохождения 211 минут
- 6.1. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения: порядок формирования, применения (33мин.)
- 6.2. Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов: порядок формирования и правила организации обеспечения пациентов (17мин.)
- 6.3. Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, в том числе ЛП, назначаемых по решению врачебных комиссии МО: порядок формирования и категории лиц, имеющих право на их получение (17мин.)
- 6.4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: порядок формирования и применения (17мин.)
- 6.5. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (67мин.)
- Вопросы к теме 6 (17мин.)
- Тест: Перечни и списки лекарственных средств для медицинского назначения, используемые в сфере обращения лекарственных средств (44мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 7. Порядок розничной торговли товарами аптечного ассортимента (правила надлежащей аптечной практики)
Время прохождения 679 минут
- 7.1. Общие требования: субъекты розничной торговли товарами аптечного ассортимента и перечень товаров, разрешенный к розничной торговле (84мин.)
- 7.2. Управление качеством в субъектах розничной торговли товарами аптечного ассортимента (84мин.)
- 7.3. Руководитель и персонал субъектов розничной торговли товарами аптечного ассортимента (117мин.)
- 7.4. Инфраструктура субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента: здания, помещения, оборудование (134мин.)
- 7.5. Процессы деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента (151мин.)
- 7.6. Реализация товаров аптечного ассортимента (17мин.)
- 7.7. Оценка деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента (17мин.)
- 7.8. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и доставка лекарственных препаратов гражданам (50мин.)
- Вопросы к теме 7 (17мин.)
- Тест: Порядок розничной торговли товарами аптечного ассортимента (правила надлежащей аптечной практики) (26мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 8. О порядке назначения лекарственных препаратов, формах и порядке оформления рецептурных бланков, их учете и хранении
Время прохождения 348 минут
- 8.1. Назначение лекарственных препаратов и основные этапы проведения фармацевтической экспертизы рецептов (33мин.)
- 8.2. Оценка соответствия рецептурного бланка выписанному лекарственному препарату (33мин.)
- 8.3. Оценка необходимых реквизитов на рецептурном бланке (50мин.)
- 8.4. Проверка срока действия рецепта (17мин.)
- 8.5. Проверка правомочности лица, выписавшего рецепт (17мин.)
- 8.6. Оценка правильности оформления прописи и способа применения (17мин.)
- 8.7. Проверка совместимости прописи, высших разовых и суточных доз и норм отпуска (50мин.)
- 8.8. Таксирование рецептов (33мин.)
- 8.9. Фармацевтическая экспертиза требований-накладных от медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность (33мин.)
- 8.10. Формы рецептурных бланков на медицинские изделия и порядок их оформления (17мин.)
- Вопросы к теме 8 (17мин.)
- Тест: О порядке назначения лекарственных препаратов, формах и порядке оформления рецептурных бланков, их учете и хранении (30мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 9. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями
Время прохождения 177 минут
- 9.1. Общие положения (17мин.)
- 9.2. Сроки обслуживания рецептов в аптечных организациях (17мин.)
- 9.3. Нарушение вторичной упаковки (потребительской) при отпуске (17мин.)
- 9.4. Принятие решения о замене выписанного лекарственного препарата на синонимические или аналогичные лекарственные препараты (17мин.)
- 9.5. Оформление рецептов при отпуске (17мин.)
- 9.6. Фармацевтическое консультирование (17мин.)
- 9.7. Хранение рецептов после отпуска по ним лекарственных препаратов (17мин.)
- 9.8. Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий (33мин.)
- Вопросы к теме 9 (17мин.)
- Тест: Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями (26мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 10. Организация оборота лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры
Время прохождения 379 минут
- 10.1. Условия осуществления деятельности (17мин.)
- 10.2. Допуск к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, культивированием наркосодержащих растений (17мин.)
- 10.3. Порядок формирования заявки и приобретение лекарственных препаратов, содержащие наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры аптечной организацией (17мин.)
- 10.4. Отпуск лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, физическим лицам (67мин.)
- 10.5. Порядок отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов медицинским организациям и их обособленным структурным подразделениям (33мин.)
- 10.6. Организация перевозки наркотических и психотропных лекарственных препаратов юридическими лицами (33мин.)
- 10.7. Предметно-количественный учет лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры (предметно-количественный учет) (67мин.)
- 10.8. Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов (33мин.)
- 10.9. Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (33мин.)
- 10.10. Уничтожение рецептов и требований-накладных на наркотические и психотропные лекарственные препараты (17мин.)
- Вопросы к теме 10 (17мин.)
- Тест: Организация оборота лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры (44мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 11. Оптовая торговля лекарственными препаратами
Время прохождения 70 минут
- 11.1. Общие положения правил надлежащей дистрибьюторской практики (17мин.)
- 11.2. Требования к помещениям организаций оптовой торговли лекарственными препаратами (17мин.)
- Вопросы к теме 11 (17мин.)
- Тест: Оптовая торговля лекарственными препаратами (20мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 12. Государственное регулирование ценообразования на лекарственные препараты
Время прохождения 210 минут
- 12.1. Государственная ценовая политика: общие положения (50мин.)
- 12.2. Методика расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (17мин.)
- 12.3. Правила государственной регистрации предельной отпускной цены производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (17мин.)
- 12.4. Правила ведения государственного реестра зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты (17мин.)
- 12.5. Методика установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителем на перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (50мин.)
- 12.6. Федеральный и региональный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств за применением цен на лекарственные препараты (17мин.)
- 12.7. Выдача предписаний о приведении принятых решений об установлении предельных размеров оптовых и розничных надбавок в соответствие с законодательством Российской Федерации (17мин.)
- 12.8. Порядок формирования цен на лекарственные препараты, изготовленные по рецептам медицинских работников и требованиям-накладным медицинских организаций/индивидуальных предпринимателей (17мин.)
- Вопросы к теме 12 (17мин.)
- Тест: Государственное регулирование ценообразования на лекарственные препараты (26мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 13. Закупки лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд
Время прохождения 262 минуты
- 13.1. Общие положения (17мин.)
- 13.2. Планирование закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд (17мин.)
- 13.3. Способы определения поставщиков лекарственных препаратов (50мин.)
- 13.4. Требования к участникам закупок лекарственных препаратов (33мин.)
- 13.5. Формирование технических заданий на закупку лекарственных препаратов (17мин.)
- 13.6. Определение начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов (33мин.)
- 13.7. Заключение контракта (17мин.)
- 13.8. Закупка лекарственных средств отдельными видами юридических лиц (17мин.)
- 13.. Закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а та (17мин.)
- Вопросы к теме 13 (17мин.)
- Тест: Закупки лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд (44мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 14. Организация изготовления лекарственных препаратов в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Время прохождения 137 минут
- 14.1. Общие положения (17мин.)
- 14.2. Организация рабочих мест по изготовлению лекарственных препаратов в аптечных организациях (17мин.)
- 14.3. Организация лабораторно-фасовочных работ в аптечной организации (17мин.)
- 14.4. Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации (17мин.)
- 14.5. Естественная убыль (трата) товаров в аптечных организациях (33мин.)
- Вопросы к теме 14 (17мин.)
- Тест: Организация изготовления лекарственных препаратов в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (20мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 15. Организация контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность
Время прохождения 156 минут
- 15.1. Общие положения (17мин.)
- 15.2. Приемочный контроль: содержание и оформление результатов (17мин.)
- 15.3. Письменный контроль: содержание и оформление результатов (17мин.)
- 15.4. Органолептический контроль: содержание и оформление результатов (17мин.)
- 15.5. Опросный контроль: содержание и оформление результатов (17мин.)
- 15.6. Физический контроль: содержание и оформление результатов (17мин.)
- 15.7. Химический контроль: содержание и оформление результатов (50мин.)
- 15.8. Контроль при отпуске лекарственных препаратов (17мин.)
- Вопросы к теме 15 (17мин.)
- Тест: Организация контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (22мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Тема 16. Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в РФ
Время прохождения 238 минут
- 16.1. История становления системы фармаконадзора (50мин.)
- 16.2. Методы и технологии регистрации неблагоприятных последствий при приеме лекарственных препаратов (17мин.)
- 16.3. Фармаконадзор в РФ (50мин.)
- 16.4. Сообщения субъектов обращения лекарственных средств о неблагоприятных реакциях при приеме лекарственных препаратов (33мин.)
- 16.5. Оценка информации, поступающей в Росздравнадзор в сообщениях и периодических отчетах по безопасности производителей лекарственных препаратов (33мин.)
- 16.6. Приостановление применения лекарственного препарата в рамках осуществления фармаконадзора (17мин.)
- Вопросы к теме 16 (17мин.)
- Тест: Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в РФ (20мин.)
Свернуть
Развернуть тему
Методика
Материалы курса
Лекции22
Тесты16
Поделиться курсом
![](/img/book-subscription-icon.png)
Подписка от 349 ₽/мес.
Курсы по теме:
Научная школа:
Российская международная академия туризма (г. Химки)
Используют:
0
вузов
0
преподавателей
0
студентов
Используют:
177
вузов
115
преподавателей
293
студента
Мы используем cookie :)
ООО «Электронное издательство Юрайт» использует файлы cookie с целью персонализации сервисов и повышения удобства пользования веб-сайтом. «Cookie» представляют собой небольшие файлы, содержащие информацию о предыдущих посещениях веб-сайта. Если вы не хотите использовать файлы «cookie», измените настройки браузера.
Попробуйте личную
подписку от 349 ₽/мес
Полный доступ к порталу Юрайт со всеми учебниками, курсами и сервисами на 1, 6 и 12 месяцев
Образовательная платформа для университетов и колледжей. Предлагаем цифровой учебный контент и сервисы для эффективного образования.
Ссылки
ООО «Электронное издательство Юрайт»
Свидетельство о регистрации СМИ 2020
Свидетельство о регистрации СМИ 2020
Ваш IP-адрес: 3.135.198.195
Начать экзамен
У вас на прохождение экзамена:
Остановить или пройти экзамен повторно невозможно.
Начать экзамен
У вас осталось на прохождение экзамена:
Остановить или пройти экзамен повторно невозможно.
Создание новой папки
Выбранная книга издается в нескольких томах (частях), рекомендуем добавить в корзину следующие книги:
Название | Цена | Заказать |